
Actualización del marco regulatorio argentino para la investigación clínica. Análisis de la disposición de ANMAT 7516/25
El presente documento analiza el nuevo marco argentino para ensayos clínicos tras la Disposición ANMAT 7516/25 y su diálogo con ICH GCP E6 (R3), con una lectura comparada y práctica, se busca identificar convergencias y matices operativos, y traducir implicancias para investigadores, coordinadores y monitores: ajustes de procesos, trazabilidad ética y fortalecimiento de la evidencia generada en el país.









